Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2024-27058/AP193 om godkjenning av den genmodifiserte maisen MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

 I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdraget er delt inn i tre trinn.

Genmodifisert mais MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017

Genmodifisert mais MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 er utviklet ved konvensjonell kryssing av maisplantene MON 87427, MON 89034, MIR162, MON 95275 og MON 88017. MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 uttrykker proteinene CP4 EPSPS fra MON 87427 og MON 88017, Cry1A.105 og Cry2Ab2 fra MON 89034, Vip3Aa20 og PMI fra MIR162, Mpp75Aa1.1 og Vpb4Da2 fra MON 95275, og Cry3Bb1 fra MON 88017. Den uttrykker også DvSnf7.1 RNA fra MON 95275.

Som MON 87427, produserer MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 CP4 EPSPS-protein i vegetative og kolben (hunnblomsterstanden), og lite eller ingen CP4 EPSPS-protein i pollen, og gir dermed maislinjer med vevsselektiv toleranse mot glyfosat for å lette produksjonen av levedyktige hybride maisfrø.

Som MON 89034, produserer MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 Cry1A.105- og Cry2Ab2-proteiner som gir resistente mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler og møll).

Som MIR162 produserer MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 Vip3Aa20-protein som gir resistente mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler og møll), og PMI-protein som fungerer som en seleksjonsmarkør.

Som MON 95275 produserer MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 Mpp75Aa1.1- og Vpb4Da2-proteiner og dobbelttrådet RNA-transkript DvSnf7 gir resistens mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Coleoptera (biller).

Som MON 88017 produserer MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 CP4 EPSPS-protein som gir toleranse mot glyfosat og Cry3Bb1-protein som gir resistens mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Coleoptera (biller).

VKM konkluder med at søkers vitenskapelige dokumentasjon for den genmodifiserte maisen MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017 er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging. VKM hadde derfor ingen innspill eller kommentarer til EFSA vedrørende søknaden.

Om oppdraget:

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.