Risikovurdering - UV-stråling og bruk av solkrem

Bakgrunnen for bestillingen fra Mattilsynet var at EU-kommisjonen har kommet med anbefalinger til produsentene som skal sikre at solbeskyttelsesmidler gir en beskyttelse mot UVA- og UVB-stråler som ligger over et minimumskrav.

Dette innebærer blant annet at forholdet mellom UVB/UVA-”beskyttelsen” må være lik eller mindre enn 3, og at den kritiske bølgelengden må være større enn 370 nm. I tillegg skal produktene merkes med hvilken mengde solkrem som må påføres en voksen person for å oppnå deklarert solfaktor, samt en advarsel om at beskyttelsen reduseres ved for liten mengde solkrem påsmurt.

Mattilsynet vil arbeide for å få kommisjonens nye anbefalinger inkludert i regelverket for kosmetikk og kroppspleieprodukter, slik at de blir rettslig bindende, og risikovurderingen fra VKM er ment som et underlag for å dokumentere mulige helseeffekter som kan være forårsaket av manglende oppfølging av kommisjonens anbefalinger.

VKM nedsatte en ad hoc-gruppe som har arbeidet med oppdraget fra Mattilsynet. Den endelige vurderingen ble sluttbehandlet i VKMs Faggruppe for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk, som står ansvarlig for risikovurderingen.

Oppdraget fra Mattilsynet var basert på fire spørsmål. En oppsummering av VKMs besvarelse av disse finnes i sammendraget. Faggruppen har i tillegg utarbeidet følgende anbefalinger som skal bidra til at solbeskyttelsesmidler har tilstrekkelig kvalitet:

Anbefalinger

1. Solbeskyttelsesfaktoren (SPF) fastsatt in vivo (Colipa 2006) bør benyttes som indikator for UVB-beskyttelse.
2. “Persistent pigment darkening” (PPD) fastsatt in vivo bør benyttes som indikator for UVA-beskyttelse.
3. “Persistent pigment darkening” (PPD) fastsatt in vivo bør videreutvikles med formål om å oppnå internasjonal enighet om metoden og analyseprosedyrene.
4. Betegnelsen “solbeskyttelsesmidler” og tilsvarende betegnelser indikerer at produktet beskytter både mot UVB- og UVA-stråling. Beskyttelsen mot UVB skal være i overensstemmelse med en SPF >6. Beskyttelsen mot UVA skal være i overensstemmelse med at forholdet mellom PPD/SPF >1/3 og at verdien av den kritiske bølgelengden er over 370 nm.
5. Følgende betegnelser bør brukes for å angi beskyttelse mot erytem: Lav beskyttelse (6,0 <SPF < 14,9); Middels beskyttelse (15,0 < SPF < 29,9); Høy beskyttelse (30,0 < SPF < 59,9); Veldig høy beskyttelse (60,0 < SPF).
6. Det er nødvendig med flere studier for å nærmere kunne avklare forholdet mellom tykkelse av påført solkrem og solbeskyttelse.
7. Det er ønskelig å utvikle internasjonalt harmoniserte in vitro-metoder for måling av et produkts solbeskyttelse.