Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2022-11530 om godkjenning av den genmodifiserte soyaen DBN8002 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt iverksettes.

VKM vurderer søknader i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen.

Soya DBN8002

Genmodifisert soya DBN8002 ble utviklet ved transformasjon av kimbladceller ved hjelp av Agrobacterium tumefaciens med vektoren pDBN4006. Soyaen DBN8002 uttrykker transgenene pat fra bakterien Streptomyces viridochromogenes og vip3Aa fra Bacillus thuringiensis. De kodede proteinene phosphinothricin acetyltransferase (PAT) og Vip3Aa gjør DBN8002 henholdsvis tolerant mot ugressmiddelet glufosinat-ammonium og resistent mot skadegjørende insekter innen ordenen lepidoptera (sommerfugler og møll).

Den vitenskapelige dokumentasjonen i søknaden for soya DBN8002 er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKMs faggruppe for GMO konkluderer at de genetiske endringene i soyaen ikke tilsier en økt helse- eller miljørisiko i Norge sammenlignet med EU-land.

VKM hadde derfor ingen innspill til EFSA i den vitenskapelige høringsperioden av søknaden GMFF-2022-11530.

Om oppdraget

Oppdraget er delt inn i tre trinn. I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA.

VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging.

Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.