Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2025-34987/AP200 om godkjenning av den genmodifiserte maisen MON 87427 × MON 94804 × MON 89034 × MIR162 × NK603 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdraget er delt inn i tre trinn. (lenke oppdragsbrev)

Genmodifisert mais MON 87427 × MON 94804 × MON 89034 × MIR162 × NK603

Genmodifisert mais MON 87427 × MON 94804 × MON 89034 × MIR162 × NK603 er utviklet ved konvensjonell kryssing av de genmodifiserte maisplantene MON 87427, MON 94804, MON 89034, MIR162 og NK603.

MON 87427 × MON 94804 × MON 89034 × MIR162 × NK603 uttrykker proteinene CP4 EPSPS fra MON 87427 og NK603, CP4 EPSPS L214P fra NK603, Cry1A.105 og Cry2Ab2 fra MON 89034, Vip3Aa20 og PMI fra MIR162. Maisen uttrykker også GA20ox_SUP miRNA fra MON 94804.

CP4 EPSPS proteinet uttrykkes i vegetative og reproduktive hunnvev, noe som gir maisen vevselektiv toleranse mot glyfosat for å legge til rette for produksjon av levedyktige hybridmaisfrø. CP4 EPSPS- og CP4 EPSPS L214P-proteiner som gir toleranse for glyfosatbaserte ugressmidler.

Cry1A.105, Cry2Ab2 og Vip3Aa20 proteinene som gir resistens mot visse skadedyr i ordenen Lepidoptera (sommerfugl). PMI-protein som fungerer som en seleksjonsmarkør.

GA20ox_SUP miRNA hemmer uttrykket av de endogene gibberellin 20-oksidase (ZmGA20ox) genene, ZmGA20ox3 og ZmGA20ox5, noe som resulterer i reduksjon av gibberellsyre/gibberellin (GA)-nivåer hovedsakelig i stengelen, som redusert total plantehøyde sammenlignet med konvensjonell mais.

VKM konkluder med at søkers vitenskapelige dokumentasjon for den genmodifiserte maisen er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging. VKM hadde derfor ingen innspill eller kommentarer til EFSA vedrørende søknaden.

Om oppdraget:

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.