Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2025-33624/AP199 om godkjenning av den genmodifiserte maisen Bt11 x MIR162 x MON 89034 x NK603 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdraget er delt inn i tre trinn. (lenke oppdragsbrev)

Genmodifisert mais Bt11 x MIR162 x MON 89034 x NK603

Genmodifisert mais Bt11 x MIR162 x MON89034 x NK603 ble produsert ved å krysse de fire foreldrelinjene ved hjelp av konvensjonelle krysning. Mais Bt11 x MIR162 x MON89034 x NK603 uttrykker cry1Ab genet som stammer fra Bt11, vip3Aa20 genet som stammer fra MIR162 og cry1A.105 og cry2Ab2 genene som stammer fra MON89034, disse gir resistens mot visse planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler). Maisen uttrykker også pat genet som stammer fra Bt11 og cp4 epsps og cp4 epsps L214P genene som stammer fra NK603, disse gir toleranse mot henholdsvis glufosinat-ammonium- og glyfosat-baserte ugressmidler. Cp4 epsps og cp4 epsps L214P genene skiller seg fra hverandre på en aminosyre i posisjon 214 og er funksjonelt ekvivalente. I tillegg uttrykker mais Bt11 x MIR162 x MON89034 x NK603 pmi genet som stammer fra MIR162, og som ble brukt som en seleksjonsmarkør under utviklingen av MIR162.

VKM konkluder med at søkers vitenskapelige dokumentasjon for den genmodifiserte mais Bt11 x MIR162 x MON89034 x NK603 er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging. VKM hadde derfor ingen innspill eller kommentarer til EFSA vedrørende søknaden.

Om oppdraget

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.