Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2024-22091 / AP191 om godkjenning av den genmodifiserte maisen Bt11 x MIR162 x 1507 x NK603 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdraget er delt inn i tre trinn. (lenke oppdragsbrev)

Genmodifisert mais Bt11 x MIR162 x 1507 x NK603

Mais Bt11 x MIR162 x 1507 x NK603 er utviklet ved konvensjonell krysning av de genmodifiserte plantene Bt11, MIR162, 1507 og NK603. Mais Bt11 uttrykker transgenene cry1Ab og pat. Transgenet cry1Ab koder for Cry1Ab-proteinet og gjør planten resistent mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler). Transgenet pat koder for enzymet PAT. PAT proteinet gir toleranse for glufosinat ammonium-baserte ugressmidler. Mais MIR162 uttrykker transgenene vip3Aa20 og pmi. Transgenet vip3Aa20 koder for Vip3Aa20-proteinet og gjør planten resistent mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler). Transgen pmi koder for enzymet PMI som gjør det mulig for transformerte planteceller å bruke mannose som en primær karbonkilde. PMI ble brukt som en seleksjonsmarkør i utviklingen av mais MIR162. Mais 1507 inneholder transgenene cry1F og pat. Transgenene cry1F og pat koder for proteinene Cry1F og PAT. Cry1F proteinet i mais 1507s er en avkortet versjon som beholder aktivitet mot enkelte planteskadegjørere i insektordenen Lepidoptera (sommerfugler). Mais NK603 uttrykker transgenet cp4 epsps. Transgenet cp4 epsps koder for proteinet CP4 EPSPS. CP4 EPSPS proteinet gir toleranse for glyfosat-baserte ugressmidler.

VKM konkluder med at søkers vitenskapelige dokumentasjon for genmodifiserte mais Bt11 x MIR162 x 1507 x NK603 er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging. VKM hadde derfor ingen innspill eller kommentarer til EFSA vedrørende søknaden.

Om oppdraget:

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.