Vitenskapelig høring av søknad EFSA-GMO-NL-2020-167 om godkjenning av den genmodifiserte rapsen MS11 x RF3 x MON 88302 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdrag er delt inn i tre trinn. (lenke oppdragsbrev)

Genmodifisert raps MS11 x RF3 x MON 88302

Genmodifisert raps MS11 x RF3 x MON 88302 er utviklet ved konvensjonell kryssing av rapsplantene MS11, RF3 og MON 88302.

Raps MS11 uttrykker genet barnase (fra Bacillus amyloliquefaciens). Barnase koder for et ekstracellulært ribonuklease-enzym (RNase) - Barnase, som uttrykkes i tapetcellene i pollensekkene under utvikling av pollenknappene, og som bryter ned RNA i pollen. MS11 produserer derfor ikke levedyktig pollen og kan ikke selvpollinere (MS = male sterile). MS11 uttrykker også genet barstar (fra Bacillus amyloliquefaciens), som koder for ribonukleaseinhibitoren Barstar, som inaktiverer Barnase. Uttrykket av Barstar i MS11 er i seg selv ikke nok til å hindre hannsterilitet, men er satt inn for å øke transformasjonsfrekvensen.

Raps RF3 uttrykker også barstar, og ved konvensjonelle kryssinger av raps RF3 med hannsterile rapslinjer gjenopprettes fertilitet i de kryssede plantene ved at Barnase inhiberes av Barstar.

Både MS11 og RF3 uttrykker også genet bar (fra Streptomyces hygroscopicus) som koder for fosfinotricin acetyltransferase (PAT/bar) som gir økt toleranse for ugressmiddelet glufosinat-ammonium.

Raps MON 88302 uttrykker enzymet 5-enol-pyruvylshikimat-3-fosfat syntase fra Agrobacterium sp. stamme CP4 (CP4 EPSPS), som gir plantene økt toleranse mot ugressmiddelet glyfosat.

VKM konkluder med at søkers vitenskapelige dokumentasjon for den genmodifiserte rapsen MS11 x RF3 x MON 88302 er dekkende for risikovurdering, og i samsvar med EFSA retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter til bruk i mat eller fôr. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging. VKM hadde derfor ingen innspill eller kommentarer til EFSA vedrørende søknaden.

Om oppdraget:

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.