
Genmodifiserte organismer - legemidler
Ikke økt miljørisiko ved bruk av GMO-vaksine
Bestilt: 06.11.2024
Rapportnr: VKM Bulletin 2025:02
Publisert: 27.01.2025
Hovedbudskap:
Det er ikke høyere miljørisiko ved bruk av den genmodifiserte vaksinen Recombitek®C4 enn ved bruk av tilsvarende godkjente vaksiner.
Det er hovedbudskapet i en risikovurdering VKM har gjort for Miljødirektoratet.
Bakgrunn
Miljødirektoratet har mottatt en søknad etter genteknologiloven om bruk av vaksinen Recombitek®C4 i det nasjonale avlsprogrammet for fjellrev (Vulpes lagopus). Fjellreven er klassifisert som en sterkt truet art i Norge. Avlsprogrammet er etablert som del av bevaringsarbeidet og driftes av Norsk institutt for naturforskning (NINA).
Ved avlsstasjonen i Oppdal har fire revevalper dødd av smittsom leverbetennelse (hepatitis contagiosa canis (HCC)), og man ønsker å bruke denne vaksinen for å hindre ytterligere smitte.
Det finnes godkjente alternative vaksiner til Recombitek®C4, men disse ønsker man ikke å bruke fordi vaksinene inneholder et svekket (for hund), men levende valpesykevirus (CDV), som kan føre til sykdom hos fjellrev.
Recombitek®C4 er pr i dag ikke godkjent i Norge eller i EU, men er blitt regelmessig brukt til vaksinasjon av hunder i over 20 år, blant annet i USA og Canada.
Miljødirektoratet har bedt VKM utføre en miljørisikovurdering av vaksinen Recombitek®C4 i henhold til genteknologiloven
VKMs vurdering
Vaksinen Recombitek®C4 inneholder en kanarikoppevirusvektor kalt ALVAC. ALVAC er basert på Kanarikoppeviruset (CNPV), som først og fremst forårsaker sykdom hos spurvefugler, som kanarifugl. Forløpet kjennetegnes ved sykdom i hud og difteriliknende symptomer, med mulig høy dødelighet.
ALVAC er en genetisk konstruert, svekket variant av CNPV, designet for bruk i vaksiner. Hverken vektoren eller viruset kan produsere eller spre nye virus mellom pattedyr. Dermed vil den mest sannsynlige veien til miljøet være via overføring til ville fugler. Avlsstasjonen i Oppdal rapporterer om en viss interaksjon mellom fjellrev og fugler, som ørn, ravn og kråke, bl.a. rundt fôrplasseringer. For å minimere mulig kontakt mellom rev og fugl, bruker man fôringsbokser og spesielle «ørnestrukturer» i innhegningene. Dersom ørn eller andre fugler likevel skulle komme i kontakt med ALVAC i perioden revene vaksineres, anses faren for smitte, sykdom og spredning blant fugler som svært usannsynlig.
Flere vaksiner som inneholder ALVAC er godkjente til bruk på dyr i Norge, for eksempel i vaksiner til katt og hest.
Konklusjon
VKM konkluderer at bruk av Recombitek®C4 i det nasjonale avlsprogrammet for den rødlistede arten fjellrev ikke utgjør en økt miljørisiko sammenlignet med tilsvarende vaksiner med ALVAC-vektoren allerede i bruk for andre dyrearter i Norge.
Risikovurderingen er godkjent av VKMs faggruppe for genmodifiserte organismer - legemidler.
Kontakt
Leder av faggruppen for genmodifiserte organismer - legemidler, og medlem av hovedkomiteen. Professor.
M: 922-13-719
Andre populære artikler