VKM-logo

Risikovurderingerkeyboard_arrow_down

Om EFSAkeyboard_arrow_down

Om VKMkeyboard_arrow_down

Hovedkomiteen og faggruppenekeyboard_arrow_down

Genmodifiserte organismer

Endelig helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert mais MIR604 x GA21 (EFSA/GMO/UK/2007/48)

Rapportnr: 2014: 34

Bestilt:

Publisert: 21.01.2014

Last ned hele rapporten arrow_downward

Hovedbudskap:

Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM) har ikke identifisert helseskadelige eller endrede ernæringsmessige egenskaper ved genmodifisert mais MIR604 x GA21 sammenliknet med konvensjonell mais.

Dette er en av hovedkonklusjonene i en risikovurdering som VKM har utført på oppdrag for Mattilsynet og Miljødirektoratet.

Den genmodifiserte maisen MIR604 x GA21 er godkjent til import, videreforedling og til bruk som mat og fôr i EU.

Mais MIR604 x GA21 er produsert ved konvensjonell kryssing av de to genmodifiserte maisene MIR604 og GA21. I motsetning til konvensjonelle maissorter inneholder den genmodifiserte maislinjen et mcry3A-gen fra Bacillius thuringiensis subsp. Tenebrionis og et modifisert mepsps-gen fra jordbakterien Agrobacterium tumefaciens.

De innsatte genene i mais MIR604 x GA21 gjør at plantene produserer proteinene mCry3A og mEPSPS. Proteinet mCry3A fører til at planten blir motstandsdyktig mot angrep fra bladbiller i slekten Diabrotica. Proteinene mEPSPS som gir planten økt toleranse overfor bredspektrede ugrasmidler med virkestoffet glyfosat.

Komparative analyser

Data fra feltforsøk i Nord-Amerika viser statistisk signifikante forskjeller mellom MIR604 x GA21 og ikke-genmodifiserte kontroll planter for enkelte agronomiske parametere. Disse avvikene ligger imidlertid innenfor variasjonsområdet for andre maissorter som er rapportert i publisert vitenskapelig litteratur.

Søker har utført en analyse av ernæringsmessige komponenter i trippel-maishybriden Bt11 x MIR604 x GA21 i stedet for mais MIR604 x GA21.

Feltforsøk ble utført i Nord-Amerika i 2006. Med unntak av små tilfeldige avvik ble det ikke avdekket forskjeller av biologisk betydning mellom mais Bt11 x MIR604 x GA21 og kontrollen.

Ettersom de genetiske modifiseringene i MIR604 x GA21 er representert i Bt11 x MIR604 x GA21, anser EFSA resultatene som gyldige også for mais Bt11 x MIR604. Dette er i tråd med EFSAs veiledende dokument for risikovurdering av genmodifiserte planter.

VKMs faggruppe for GMO mener søker heller burde ha utført en ernæringsmessig analyse av mais MIR604 x GA21 og ikke bare referert til analysene av trippel-maisen.

Basert på tilgjengelig informasjon konkluderer VKM med at genmodifiseringen i MIR604 x GA21 ikke har medført ernæringsmessige endringer eller endringer i egenskaper knyttet til vekst og utvikling hos maisplanten.

Helserisiko

Fôringsstudie på broilere viste ingen forskjell på matinntak, vekst eller generell helse mellom dyr som ble fôret med MIR604 x GA21 mais og dyr som ble fôret med ikke-genmodifisert mais.

Studier har ikke vist helseskadelige effekter av proteinene mCry3A eller mEPSPS, eller at de kan utløse allergiske reaksjoner. Proteinene er ikke ansett som allergener. Enkelte studier har derimot indikert at noen typer Cry-proteiner potensielt kan forsterke andre allergiske reaksjoner (virke som adjuvans).

Ut fra dagens kunnskap konkluderer VKM med at mais MIR604 x GA21 er ernæringsmessig lik konvensjonell mais, og at det er usannsynlig at de nye proteinene som uttrykkes som følge av genmodifiseringen vil kunne føre til utvikling av allergier eller annen helserisiko.

Miljørisiko

VKM finner ingen tegn på at de introduserte egenskapene i MIR604 x GA21 vil medføre økt risiko for spredning, etablering og invasjon av maisen i norsk natur. VKM finner videre at MIR604 x GA21 ikke vil medføre økt risiko for utvikling av ugraspopulasjoner på jordbruksarealer sammenlignet med
konvensjonelle maissorter.

Norge er i utkanten av dyrkingsområdet for mais, dyrkingsomfanget er svært begrenset og mais har ingen ville slektninger i den europeiske flora som den kan krysse seg med. VKM mener derfor at risiko for utkryssing med dyrkede sorter er ubetydelig.

Ved foreskreven bruk av MIR604 x GA21 antas det ikke å være risiko for negative effekter på
målorganismer, ikke-målorganismer eller på abiotisk miljø i Norge.

Behandling av søknader om GMO og avledete mat- og fôrvarer i EU og Norge

Norge er gjennom EØS-avtalen tilknyttet EUs godkjenningsordning for genmodifiserte organismer og avledete produkter. Dette innebærer at Norge får alle GMO-søknader som gjelder godkjenning for omsetting i EU-området til behandling, og kan komme med innspill og kommentarer til søknadene i løpet av godkjenningsprosessen. I denne fasen av søknadsprosessen utarbeider VKM foreløpige risikovurderinger.

GMO-er som er godkjente for omsetting i EU kan i prinsippet omsettes i hele EØS-området. Norge har imidlertid gjennom EØS-forhandlingene sikret seg retten til å reservere seg mot omsetning av
produkter også etter en vurdering av samfunnsnytte, bærekraft og etikk.

Når søknad om godkjenning blir sluttbehandlet i Norge, utfører VKM endelige risikovurderinger.

Miljødirektoratet (tidligere Direktoratet for Naturforvalting) har det overordnede ansvaret for behandling av søknader om utsetting av GMO i Norge. Dette innebærer blant annet å koordinere
søknadsbehandlingen, samt å foreta en helhetlig vurdering og anbefaling til Miljøverndepartementet i forbindelse med norsk sluttbehandling av søknadene.

Direktoratet har ansvar for å vurdere miljørisiko ved utsetting av GMO, samt å vurdere produktets innvirkning på bærekraft, samfunnsnytte og etikk i henhold til genteknologiloven.

Mattilsynet er ansvarlig for å vurdere risiko for menneske- og dyrehelse ved utsetting av GMO i henhold til genteknologiloven og matloven. Mattilsynet forvalter i tillegg regelverk for avlede produkter fremstilt på grunnlag av GMO, samt landbruksfaglige vurderinger i henhold til eget sektorlovverk.

Oppdrag fra Mattilsynet

I forbindelse med forberedelse til implementering av EU-forordning 1829/2003 i norsk rett har Miljødirektoratet bedt Mattilsynet om vurderinger av alle GMOer og avledete produkter som inneholder eller består av GMOer som er godkjent under i EU- forordning 1829/2003 eller EU-direktiv 2001/18.

På den bakgrunnen har Mattilsynet, bedt VKM om å utarbeide endelige vitenskapelige risikovurderinger av 39 GMOer og prosesserte produkter innen Mattilsynets sektoransvar.

Tidligere risikovurderinger av MIR604 x GA21

VKM har tidligere vært risikovurdert MIR604 x GA21 med hensyn på mulig helse- og miljørisiko i forbindelse med EFSAs offentlige høring av søknaden i 2008. VKMs faggruppe for GMO har også risikovurdert MIR604 og GA21 både som enkelt-eventer og i en rekke hybrider, der MIR604 og/eller GA21 inngår som en av foreldrelinjene.

Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM)

T: 21 62 28 00
@: vkm@vkm.no

 

Postboks 4404 Nydalen
0403 Oslo

Besøksadresse:

Sandakerveien 24 C (inngang D11) 0473 Oslo

Organisasjonsnummerr:
983 744 516

 

Nettredaktør: Astrid Tvedt
Ansvarlig redaktør: Ingrid M. Høie