Endelig helse- og miljørisikovurdering av insektsresistent og herbicidtolerant genmodifisert mais MON 88017 x MON 810 (søknad EFSA/GMO/CZ/2006/33). Søknaden gjelder import, videreforedling, mat og fôr

Dette er hovedkonklusjonen i en helse- og miljørisikovurdering som VKM har utført på oppdrag for Mattilsynet og Miljødirektoratet.

Konklusjonen er basert på en gjennomgang av søkers dokumentasjon og tilgjengelig vitenskapelig litteratur. VKMs faggruppe for GMO konkluder med at det er tilstrekkelig datagrunnlag for risikovurderingen av mais MON 88017 X MON 810.

I EU har mais MON 88017 X MON 810 vært godkjent til import, videreforedling og til bruk som mat og fôr siden 28. juli 2010.

I motsetning til konvensjonell mais, produserer MON 88017 X MON 810 proteinene Cry3Bb1 og Cry1Ab fra jordbakterien Bacillus thuringiensis, og CP4-EPSPS-proteinet fra jorbakterien Agrobacterium tumefaciens. Cry3Bb1-proteinet beskytter mot angrep fra arter i billeslekten Diabrotica, mens Cry1Ab beskytter mot skadegjørere i sommerfuglordenen Lepidoptera. CP4-EPSPS gir økt toleranse overfor glyfosat-baserte ugressmidler sammenlignet med konvensjonelle maissorter.

Helserisiko

I en fôringsstudie utført på broilere indikeres det ikke helseskadelige effekter av mais MON 88017 x MON 810, og studien viser at den er ernæringsmessig lik konvensjonell mais. Proteinene Cry3Bb1, Cry1Ab og CP4 EPSPS viser ingen relevante likheter med andre kjente toksiner eller allergener, og er heller ikke rapportert å ha forårsaket allergiske reaksjoner. Enkelte studier har derimot indikert at Cry-proteiner potensielt kan forsterke allergiske reaksjoner.

Ut i fra dagens kunnskap konkluderer VKMs faggruppe for GMO at mais MON 88017 x MON 810 er ernæringsmessig lik konvensjonell mais, og at det er lite sannsynlig at proteinene Cry3Bb1, Cry1Ab eller CP4 EPSPS vil føre til økt risiko for toksiske eller allergiske reaksjoner fra mat eller fôr basert på mais MON 88017 x MON 810 sammenlignet med konvensjonelle maissorter.

Miljørisiko

Med bakgrunn i tiltenkt bruksområde er miljørisikovurderingen avgrenset til mulige effekter av utilsiktet frøspredning i forbindelse med transport og prosessering, samt indirekte eksponering gjennom gjødsel fra husdyr fôret med genmodifisert mais.

Det er ingen indikasjoner på økt sannsynlighet for MON 88017 X MON 810 med henhold til etablering, spredning og økologiske effekter av maislinjen på stedegne arter eller naturtyper i Norge som resultat av frøspill i forbindelse med transport og prosessering. Risiko for utkryssing med dyrkede sorter av mais vurderes av GMO- panelet til å være ubetydelig. Ved foreskreven bruk av maislinjen MON 88017 X MON 810 antas det ikke å være risiko for utilsiktede effekter på målorganismer, ikke-målorganismer eller på abiotisk miljø i Norge.

Behandling av søknader om GMO og avledete mat- og fôrvarer i EU og Norge

Norge er gjennom EØS-avtalen tilknyttet EUs godkjenningsordning for genmodifiserte organismer og avledete produkter. Dette innebærer at Norge får alle GMO-søknader som gjelder godkjenning for omsetting i EU-området til behandling, og kan komme med innspill og kommentarer til søknadene i løpet av godkjenningsprosessen. I denne fasen av søknadsprosessen utarbeider VKM foreløpige risikovurderinger.

Genmodifiserte organismer som er godkjent for omsetting i EU kan i prinsippet omsettes i hele EØS-området. Gjennom EØS-forhandlingene har imidlertid Norge sikret seg retten til å reservere seg mot omsetting av produkter ved også å vurdere samfunnsnytte, bærekraft og etikk.

Når en søknad om godkjenning blir sluttbehandlet i Norge, utfører VKM endelige risikovurderinger.

Oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet

I forbindelse med forberedelse til implementering av forordning 1829/2003 i norsk rett har Miljødirektoratet og Mattilsynet bedt VKM om å utarbeide endelige vitenskapelige risikovurderinger av alle genmodifiserte organismer og avledete produkter som er godkjent under forordning 1829/2003 eller EU-direktiv 2001/18.

Tidligere risikovurderinger av Mais MON 88017 X MON 810

Mais MON 88017 X MON 810 ble første gang vurdert av VKMs faggruppe for GMO med hensyn på mulig helserisiko i 2007, i forbindelse med EFSAs offentlige høring. VKMs faggruppe for GMO har også risikovurdert foreldrelinjene MON 88017 og MON 810, og maishybrider der disse inngår som en av foreldrelinjene.

Denne fornyede helse- og miljørisikovurderingen av MON 88017 X MON 810 ble publisert 08.04.2016.