Endelig helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert bomull LLCotton25 (søknad EFSA/GMO/NL/2005/13). Søknaden gjelder import, videreforedling, mat og fôr

Konklusjonen er basert på en gjennomgang av søkers dokumentasjon og tilgjengelig vitenskapelig litteratur, og utelukker dyrking. VKMs faggruppe for GMO konkluderer med at det er tilstrekkelig datagrunnlag for risikovurderingen av LLCotton25.

I EU har LLCotton25 vært godkjent til import, videreforedling og til bruk som mat og fôr siden 29 oktober 2008.

I motsetning til konvensjonell bomull, produserer LLCotton25 et enzym (PAT-protein) fra bakterien Streptomyces hygroscopicus. Dette gir LLCotton25 økt toleranse overfor glufosinat-ammonium baserte ugressmidler sammenlignet med konvensjonelle bomullssorter.

Helserisiko

I et fôringsforsøk med broilere ble det ikke vist uønskede eller skadelige effekter på broilere gitt fôr med frømel fra LLCotton25 sammenlignet med broilere gitt fôr med frømel fra konvensjonelle bomullssorter.

Databasesøk viser ingen relevante likheter mellom PAT-proteinet og kjente toksiner eller allergener, og det er ikke rapportert at PAT-proteinet har forårsaket allergiske reaksjoner. Det finnes derfor ikke data som tilsier at PAT-proteinet vil føre til toksiske eller allergiske reaksjoner fra mat og fôr som inneholder LLCotton25 sammenlignet med konvensjonelle bomullssorter.

Ut i fra dagens kunnskap og tiltenkt bruk, konkluderer VKMs faggruppe for GMO med at LLCotton25 er ernæringsmessig lik og like trygg som konvensjonelle bomullssorter.

Miljørisiko

Miljørisikovurderingen av LLCotton25 er avgrenset til mulige effekter av utilsiktet spredning av spiredyktige frø i forbindelse med transport og prosessering, samt indirekte eksponering gjennom gjødsel fra husdyr fôret med den genmodifiserte bomullen. Faggruppen har ikke vurdert mulige miljøeffekter knyttet til dyrking av LLCotton25 i Norge.

Genmodifiseringen av bomull LLCotton25 har ikke endret egenskaper knyttet til konkurranse- og invasjonsevne sammenlignet med konvensjonell bomull, og det er ingen indikasjoner på økt sannsynlighet for etablering og spredning av viltvoksende bomullplanter fra utilsiktet frøspill av bomull LLCotton25.

Bomull dyrkes ikke i Norge, og det eksisterer ikke viltvoksende populasjoner eller nærstående arter utenfor dyrking, i Europa. Det er derfor ikke risiko for utkryssing med dyrkede sorter eller ville planter i Norge.

Med bakgrunn i tiltenkt bruksområde, som ekskluderer dyrking, konkluderer VKMs faggruppe for GMO med at LLCotton25 ikke vil medføre miljørisiko i Norge.

Behandling av søknader om GMO og avledete mat- og fôrvarer i EU og Norge

Norge er gjennom EØS-avtalen tilknyttet EUs godkjenningsordning for genmodifiserte organismer og avledete produkter. Dette innebærer at Norge får alle GMO-søknader som gjelder godkjenning for omsetting i EU-området til behandling, og kan komme med innspill og kommentarer til søknadene i løpet av godkjenningsprosessen. I denne fasen av søknadsprosessen utarbeider VKM foreløpige risikovurderinger.

GMO-er som er godkjent for omsetting i EU kan i prinsippet omsettes i hele EØS-området. Gjennom EØS-forhandlingene har imidlertid Norge sikret seg retten til å reservere seg mot omsetting av produkter ved også å vurdere samfunnsnytte, bærekraft og etikk.

Når en søknad om godkjenning blir sluttbehandlet i Norge, utfører VKM endelige risikovurderinger. Miljødirektoratet har det overordnede ansvaret for behandling av søknader om utsetting av GMO i Norge. Det innebærer blant annet å koordinere søknadsbehandlingen, samt å foreta en helhetlig vurdering og anbefaling til Klima- og miljødepartementet. Direktoratet har ansvar for å vurdere miljørisiko ved utsetting av GMO, samt å vurdere produktets innvirkning på bærekraft, samfunnsnytte og etikk i henhold til genteknologiloven.

Mattilsynet er ansvarlig for å vurdere risiko for menneske- og dyrehelse ved utsetting av GMO i henhold til genteknologiloven og matloven. Mattilsynet forvalter i tillegg regelverk for avledete produkter fremstilt på grunnlag av GMO, samt landbruksfaglige vurderinger i henhold til eget sektorlovverk.

Oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet

I forbindelse med forberedelse til implementering av forordning 1829/2003 i norsk rett har Miljødirektoratet og Mattilsynet bedt VKM om å utarbeide endelige vitenskapelige risikovurderinger av alle GMOer og avledete produkter som er godkjent under forordning 1829/2003 eller EU-direktiv 2001/18.

Tidligere risikovurderinger av LLCotton25

LLCotton25 ble første gang vurdert av VKMs faggruppe for GMO i 2005 i forbindelse med EFSAs offentlige høring av søknad EFSA/GMO/NL/2005/13.

Denne fornyede risikovurderingen ble publisert 11.3.2016.